Πώς να διαπιστώσετε εάν ένα προϊόν είναι καλλυντικά

Τον Μάρτιο του 2025, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ανέφερε την απόρριψη 53 παρτίδων εισαγόμενων καλλυντικών. Μεταξύ αυτών, "άλλα καλλυντικά"Ήταν η πιο συχνά απορριφθείσα κατηγορία, ειδικά τα προϊόντα αεροζόλ, λόγω της μοναδικής διατύπωσης και των συστατικών τους, τα οποία τους καθιστούν πιο επιρρεπείς σε ρυθμιστικές προκλήσεις στη σταθερότητα των δοκιμών και στα προϊόντα μεταφοράς.

Επί του παρόντος, δεν υπάρχει ενοποιημένος ορισμός των καλλυντικών διεθνώς, με αποτέλεσμα ορισμένα προϊόντα να ταξινομούνται διαφορετικά για τη ρύθμιση σε διαφορετικές τοποθεσίες πωλήσεων. Για παράδειγμα, τα προϊόντα για την αφαίρεση των φακών και της λεύκανσης και την αφαίρεση ακμής ταξινομούνται ως καλλυντικά στην Κίνα, αλλά ως φάρμακα στις Ηνωμένες Πολιτείες. Από την άλλη πλευρά, για παράδειγμα, τα μαντηλάκια καθαρισμού δεν θεωρούνται καλλυντικά στην Κίνα, αλλά θεωρούνται καλλυντικά στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Σύμφωνα με τον αμερικανικό νόμο, τα καλλυντικά είναι αντικείμενα που χρησιμοποιούνται από ψεκασμό, ψεκασμό ή άλλες μεθόδους για τον καθαρισμό, την ομορφιά, την ενίσχυση της γοητείας ή τη βελτίωση της εμφάνισης. Αυτός ο ορισμός περιλαμβάνει οποιοδήποτε στοιχείο τέτοιων στοιχείων, αλλά δεν περιλαμβάνει σαπούνι. Το 2022, οι Ηνωμένες Πολιτείες αναθεώρησαν ορισμένα τμήματα του νόμου FD & C, όπου προτάθηκε ότι τα καλλυντικά είναι ένα τελικό προϊόν, μια διατύπωση που κατασκευάζεται από σταθερή και ποσοτικοποιημένη σύνθεση καλλυντικών συστατικών.

Με βάση τις τελευταίες αναθεωρήσεις του νόμου FD & C των ΗΠΑ, τα προϊόντα αεροζόλ πρέπει να πληρούν τα πρότυπα διπλής συμμόρφωσης: Πρώτον, η μέθοδος χρήσης τους (εφαρμογή ψεκασμού) πρέπει να πληροί τον λειτουργικό ορισμό του "καθαρισμού, ομορφιάς και βελτίωσης της εμφάνισης". Δεύτερον, το προωθητικό και τα δραστικά συστατικά του τύπου πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις για ποσοτικοποιημένα τελικά προϊόντα. Για παράδειγμα, το σπρέι ακμής που περιέχει σαλικυλικό οξύ ταξινομείται ως καλλυντικό στην Κίνα, αλλά στις ΗΠΑ πρέπει να δηλωθεί ως φάρμακο OTC, το οποίο αυξάνει υψηλότερες απαιτήσεις για προμηθευτές πρώτων υλών. Ως εκ τούτου, ο Wilson καθιέρωσε ένα τρισδιάστατο πλαίσιο συμμόρφωσης: 1) την ανιχνευσιμότητα των συστατικών για να εξασφαλιστεί ότι μπορεί να επαληθευτεί η ποσοτικοποιημένη παρασκευή, 2) η πολυεθνική δυναμική αντιστοίχιση δεδομένων για τις αγορές-στόχους, 3) προσομοίωση ναυτιλίας για την πρόβλεψη του κινδύνου σταθερότητας των δοχείων αεροζόλ. Με την ενσωμάτωση της έννοιας των "τελικών συνθέσεων" από το FDA στη φάση έρευνας και ανάπτυξης, μπορεί να αποφύγει αποτελεσματικά τον κίνδυνο αποδόσεων λόγω ρυθμιστικών διαφορών, ανοίγοντας διεθνείς αγορές για καινοτόμα καλλυντικά Aeroos, όπως οι ψεκασμοί λεύκανσης και οι αντηλιακές μους.