Τα αντηλιακά προϊόντα που εξάγονται στις Ηνωμένες Πολιτείες πρέπει να καταχωρούνται ως καλλυντικά ή φαρμακευτικά προϊόντα;

Στη σημερινή έντονα ανταγωνιστική παγκόσμια αγορά καλλυντικών, για προϊόντα αντηλιακής προστασίας (όπως αντηλιακά καιαντηλιακά σπρέι) για την επιτυχή είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ, η πιστοποίηση συμμόρφωσης δεν αποτελεί μόνο νομική απαίτηση, αλλά και τον ακρογωνιαίο λίθο της αξιοπιστίας της επωνυμίας και της εμπιστοσύνης των καταναλωτών.

Τα αντηλιακά προϊόντα καταχωρούνται ως φάρμακα (OTC). Οι ετικέτες πρέπει να περιλαμβάνουν "τιμή SPF", "προστασία ευρέως φάσματος" (UVA/UVB), "ανθεκτικό στο νερό" κ.λπ. - Περιέχει αντηλιακά εγκεκριμένα από την FDA: Τα προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιούν ένα από τα 16 εγκεκριμένα από τον FDA ενεργά αντηλιακά συστατικά (π.

Για τα αντηλιακά προϊόντα που σκοπεύουν να εγγραφούν ως καλλυντικά στις ΗΠΑ, πρέπει να δώσουμε προσοχή σε μερικά βασικά σημεία: πρώτον, δεν μπορούν να γίνουν ισχυρισμοί σχετικά με την αποτελεσματικότητα του αντηλιακού, μόνο περιγραφές καλλυντικών επιδράσεων όπως «ενυδάτωση» ή «φωτεινότητα» και τα σκευάσματα δεν μπορούν να περιέχουν Πρώτον, δεν μπορούν να γίνουν ισχυρισμοί για αντηλιακά. Μια συνηθισμένη κατάσταση που πρέπει να είστε προσεκτικοί είναι ότι τα προϊόντα που χρησιμοποιούν φυσικά αντηλιακά, όπως οξείδιο ψευδαργύρου ή διοξείδιο του τιτανίου, αλλά δεν αναφέρουν SPF, είναι πιθανό να αμφισβητηθούν από τον FDA. Επιπλέον, όλα τα συστατικά πρέπει να συμμορφώνονται με τον Κατάλογο Απαγορευμένων Ουσιών του FDA (π.χ. υδράργυρος, χλωροφόρμιο) και όροι όπως «θεραπεία» και «προστασία» που θεωρούνται φάρμακα θα πρέπει να αποφεύγονται στις ετικέτες των προϊόντων.

Για να διαθέσουμε με επιτυχία ένα αντηλιακό στην αγορά των ΗΠΑ, πρέπει να ολοκληρώσουμε την εγγραφή του FDA, να αποκτήσουμε έναν αριθμό NDC και, στη συνέχεια, να περάσουμε την πιστοποίηση OTC. Ο λόγος για την αυστηρότητα αυτών των βημάτων είναι να διασφαλίσουμε τη βάση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των προϊόντων μας.

#αντηλιακό

Αντιηλιακό #Aerosol

#αντηλιακή λοσιόν

Αντιηλιακό #Aerosol

#αντηλιακό σώματος

Πιστοποίηση #OTC